近日,沈阳市医疗器械行业协会与辽宁省医药行业协会医疗器械分会共同举办了“医疗器械行业的未来之路:监管深化与数字化转型交流座谈会”,会议由沈阳市医疗器械行业协会秘书长邢志莉主持,汇聚了近40位来自医疗器械生产领域的精英代表。辽宁省医药行业协会秘书长赵巍,医疗器械分会秘书长史博,智能制造专委会主任马险峰应邀参加了此次交流座谈会。冠骋信息作为特邀嘉宾,受邀出席并作《数字化转型与智能制造助力医疗器械高质量发展》的主题演讲。 此次座谈会旨在搭建一个交流与合作的平台,让行业内的专家、企业代表共同探讨医疗器械生产企业的监管问题解决方案,并深入探讨数字化转型的策略与实践。 会上,辽宁省药品监督管理局稽查一处的吴蕊老师,对医疗器械生产环节的监管问题进行了全面而深入的剖析。 (主题分享) 冠骋信息医疗器械行业专家分享了医疗器械企业数字化转型的前沿趋势与实战经验,详细阐述了数字化转型的必要性,介绍了数字化系统建设的概要,并分享了多个成功转型企业的实战经验。通过他的分享,与会者不仅深刻理解了数字化转型的核心理念,还获得了宝贵的实战策略与操作指南。 (主题分享) 未来,冠骋信息将秉承“让数字化赋能客户成功”的愿景,持续专注于医疗器械行业,保持产品创新、产品与行业的应用匹配性,助力医疗器械企业数字化转型,为中国医疗器械行业的高质量发展贡献力量!
近日,由上海长三角医疗器械产业发展促进会主办的“医疗器械企业数字化转型的路径”专题培训会在上海圆满举办。此次活动特邀冠骋信息技术(苏州)有限公司作为主讲单位,深入探讨医疗器械行业在数字化转型过程中的机遇与挑战,活动现场气氛热烈,与会者积极参与讨论,对培训内容给予了高度评价。 会上,飞凡医疗邢枫老师详细解读了《医疗器械管理者代表在质量管理体系中的作用及要求》。她强调了管理者代表在建立和维护高效质量管理体系中的关键作用,并着重说明了合规性对于医疗器械企业的重要性,为企业在数字化转型过程中稳定前行提供了坚实的理论支撑与实践指导。 (主题分享) 冠骋信息解决方案发展中心高级总监涂总发表了《数字化转型与智能制造助力医疗器械企业高质量发展》主题演讲,他指出,在当前激烈的市场竞争环境下,数字化转型已成为医疗器械企业提高生产效率、降低成本、提升产品质量的必由之路。此外,他还提到了数字化工厂建设的两条主线,一是以精益制造为本,聚焦企业制造经营管理目标;二是以eDHR为切入点,融入法规要求,实现低成本、高效率合规。 (主题分享) 冠骋信息医疗器械智能制造顾问分享了《医疗器械企业数字化解决方案》,详细介绍了冠骋信息专为医疗器械行业量身打造设计的MOM产品套件(MedPro、EAP、SPC、BI、WMS等),冠骋信息的MOM套件在研发设计之初即严格遵循NMPA、FDA、CE等国内外法规要求,并在实施交付过程满足法规对软件验证的要求,确保医疗器械企业在满足合规的基础上实现整个生产过程的无纸化运行、透明化管理。 (主题分享) 此次培训会不仅为医疗器械企业数字化转型提供了宝贵的思路与解决方案,更为行业内外的交流与合作提供了坚实的平台。未来,冠骋信息将继续秉承“创新、专业、务实”的理念,与上海长三角医疗器械产业发展促进会及业界伙伴共同努力,推动医疗器械行业高质量发展!
7月30日,河南省制造业数字化转型城市行活动(新乡站)暨生物医药产业链和高端医疗器械及卫材产业链数字化转型现场会在河南省长垣市召开,河南省工业和信息化厅数字化与未来产业处一级调研员宁炜文、新乡市工业和信息化局局长宋光旭、长垣市政府副市长伍伟等领导及重点企业主要负责人共140余人参加会议,共同探讨医疗产业数字化建设。 会上,驼人控股集团有限公司、华兰生物工程股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司等企业代表分享了各自在数字化转型过程中的经验和成果,冠骋信息技术(苏州)有限公司分享了高端医疗器械及卫材产业链数字化转型解决方案。 驼人集团副总裁任总在演讲中介绍了驼人集团数字化转型投入情况和发展规划,“近年来,驼人集团在资金投入、数字化系统建设等方面重点发力,全力推进智能工厂建设;其中,数字化转型建设软硬件投资共计1.5 亿元。”任总强调,通过管理信息化、产品数字化、客户端线上线下一体化、生产制造智能化,提升生效效率和产品质量,以及产品创新和差异化发展。 数字化转型对于企业实现创新发展和提升核心竞争力至关重要。驼人集团和冠骋信息在22年便携手开展了数字化工厂建设项目,双方一直保持着紧密而深入的战略合作伙伴关系。随着项目的稳步推进,冠骋信息将继续凭借其在医疗器械行业专属的MOM智能制造产品套件及丰富的项目实施经验,持续为驼人集团的数字化转型注入强有力的动力。 冠骋信息副总经理朱总在演讲中提到,数字化转型是企业提高核心竞争力、实现高质量发展的必经之路;在激烈的市场竞争下,如何在保证合规的基础上提高生产效率、降低成本、提升质量水平成为每一个医疗器械企业面临的课题,利用先进的数字化系统来解决相关的痛点成为了医疗器械企业必然的选择。 未来,冠骋信息将一直秉承“让数字化赋能客户成功”的愿景,持续专注于国内医疗器械领域,持续加大产品创新、持续增加产品与行业的应用匹配性,推动医疗器械企业数字化转型,为中国医疗器械行业的发展贡献力量!
2024年7月27日,由河南省医疗器械商会主办的2024医疗器械产业创新发展交流大会在河南省长垣市召开。冠骋信息积极响应大会号召,与众多医疗机构、科研院校及企业代表齐聚一堂,共同探讨医疗器械行业的未来发展新趋势。 大会以“创新赋能,高质量发展”为主题,汇聚了来自国家、省、市相关厅委局部门、医疗机构和科研院校的领导与专家,共同见证并推动河南省医疗器械产业的蓬勃发展。 期间,各位领导专家一起走访了驼人医疗,参观了驼人集团生产车间以及中国医疗器械博物馆。驼人医疗和冠骋信息在22年就携手开展了数字化工厂建设项目,随着项目的顺利推进,双方将复制往期项目的成功经验,对其他分子公司进行全面数字化经验赋能推广,逐步实现驼人集团整体数字化转型。本次冠骋信息专家和与会嘉宾分享了驼人医疗数字化工厂项目的建设经验,现场反响热烈。 冠骋信息将继续秉承创新、专业、务实的理念,凭借在医疗器械行业专属的MOM智能制造产品套件、优秀的技术团队、丰富的项目实施经验以及利用行业最佳实践,让数字化赋能客户成功,推动越来越多中国医疗器械企业迈向智能制造和高质量发展之路!
近日,由江苏省药监局承担的中国药品监督管理研究会研究课题《医疗器械生产电子化记录指南研究和智慧监管应用示范》项目研讨会议在苏州召开,本次会议通过线上与线下相结合的方式举行。江苏省药监局和中国工业互联网研究院、中国电子技术标准化研究院华东分院、江苏省质量和标准化研究院、中国工业互联网研究院江苏分院(江苏省工业互联网发展研究中心)和冠骋信息技术(苏州)有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司等课题组39家相关单位共计60余人参加会议。 会上,江苏省药监局、中国工业互联网研究院7家单位根据各自课题承担工作任务进行了汇报交流,分别就《医疗器械(品种)生产电子化记录技术指南和编制说明》《医疗器械企业质量管理数字化转型路径指南和编制说明》《江苏省医疗器械智能制造生产实施意见》等课题初步成果进行了沟通,针对尚未达成共识的内容进行了热烈讨论,会商提出下一步研究计划。与会代表分别就课题研究情况进行评议,提出了意见和建议,技术支持单位对企业问题进行答复。 作为课题组主要成员单位,冠骋信息自课题开题以来,积极推动相关课题任务的落实,并凭借其在医疗器械行业丰富的实践经验和先进的软件技术,确保课题任务按期高质量完成,为医疗器械企业智能制造贡献力量。 江苏省药监局医疗器械生产监管处负责同志对课题下一步工作进行了部署,要求各单位加强组织领导与协调,加快课题文件的编写与修订,推进智慧监管系统的开发与应用,强化数据对接与应用示范,加强信息安全与商业机密保护,建立智能制造与智慧监管相结合的长效机制。
近日,宁波市医疗器械行业协会六届四次会员代表大会在宁波东部新城南苑环球酒店四季一厅隆重举行。冠骋信息作为特邀嘉宾,与来自协会的会员代表、行业精英、专家学者等200余人齐聚一堂,共同探讨医疗器械行业高质量创新发展之路。 本次大会旨在加强协会与企业间的交流与合作,促进宁波医疗器械产业新质生产力的进步和发展。会议由宁波市医疗器械行业协会秘书长周岩主持。 (宁波市医疗器械行业协会秘书长 周岩) 宁波市医疗器械行业协会会长吴志敏代表协会向大会作协会《2023年工作报告》,对协会过去一年的工作进行了总结,并报告了2024年的工作计划。 (宁波市医疗器械行业协会会长 吴志敏) 冠骋信息作为国内唯一专注于医疗器械行业数字化转型的解决方案提供商,一直积极助力医疗器械企业数字化工厂建设。凭借在医疗器械行业专属的MOM智能制造产品套件、优秀的技术团队、丰富的项目实施经验以及利用行业最佳实践,成功上线超过100个医疗器械的数字化工厂项目,无论行业头部企业或中小型企业,冠骋信息都以其专业能力和精准服务,实现了100%的项目成功率。 未来,冠骋信息将继续秉持创新、专业、服务的理念,为医疗器械企业数字化工厂建设持续赋能!