2023年5月29至5月31日，以“辉煌四十载、砥砺再奋发”为主题，由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会主办的“医用高分子产业发展40周年庆典—2023年会暨行业发展高峰论坛”在山东省威海市隆重召开。冠骋信息作为协会重要成员受邀出席并作题为《医疗企业如何实现数字化合规及转型》的主题分享。 作为国内医疗信息化领域顶级学术交流盛宴，本次活动吸引了全国众多知名医疗器械生产企业代表及医用高分子制品专业专家、学者近500人齐聚一堂。大会围绕行业标准、行业发展等内容，共同研讨了医疗高分子制品专业领域的最新进展和发展趋势，并正式发布了《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》和《无菌医疗器械初包装选择指南》，为大家全方位讲解了如何选择合适、合规的医疗器械和包装产品。本次会议的成功召开将有利地推动了医用高分子材料相关的创新研究、技术开发和成果应用转化。
近日，冠骋信息受邀加入深圳市医疗器械行业协会智造分会。这不仅是深圳医疗器械行业协会对冠骋在医疗器械智能制造实力的认可，也是对冠骋在未来能够引领行业数字化发展给予的肯定！ 2023年3月29日，由深圳市医疗器械行业协会主办的“2023中国医疗器械工业发展论坛”，在深圳国际会展中心拉开帷幕。本次论坛以“柔链、短链、补链”为主题，深入探讨医疗产业数字化转型，吸引了30余家医疗器械行业协会，众多知名医疗器械生产企业及优秀先进制造技术服务商齐聚一堂，共同对话医疗器械行业数智生态文明。冠骋信息作为协会会员代表，受邀出席并作题为《医疗企业如何实现数字化合规及转型》的主题分享。 本次论坛上，冠骋信息首席技术顾问李波先生通过对医疗企业数字化发展演进趋势和具体实践进行分享，他指出，医疗企业智能制造带来的价值不可忽视，面对工业4.0的浪潮，数字化工厂的打造成为了企业高速发展的必然趋势，企业转型需要新一代数字化平台作为基础支撑，冠骋信息作为国内唯一专注于医疗器械的数字化解决方案提供商，深耕医疗器械行业多年，拥有丰富的医疗器械企业智能制造信息化建设经验，熟悉医疗器械法规和质量体系，已帮助众多医疗器械企业实现了降本增效、精益管理，使企业将数字化转型提上战略高度，从而建立行业竞争优势。 李波先生还从经济和社会发展的角度，结合实际案例和产业发展格局进行分析，表明企业要加速数字化变革，面对变局，唯有顺势而为，积极拥抱数字化转型，才能走向未来！ 当前，我国医疗器械产业正在从高速发展向高质量发展过渡，本次论坛围绕医疗器械行业发展及具体项目合作加强互动。感谢深圳市医疗器械行业协会的邀请，冠骋通过分享优秀医疗器械企业智造实践技术及先进智造赋能技术，提供智能制造和生产要素的整合优化思路，旨在帮助众多医疗器械企业在数字经济时代构建敏捷的数字化智能系统和解决方案，促进企业研发创新，提升产品质量，为推动医疗器械产业高质量发展注入新活力。
2023年3月17日，由浙江省医疗器械行业协会主办的“浙江省医疗器械行业协会七届三次会员代表大会暨医用耗材分会成立大会“在浙江绍兴隆重召开。冠骋信息作为会员代表，受邀出席了本次会议，并在会议上做了“医疗企业如何实现数字化合规及转型”的主题报告。 本次会议对2022年度协会工作进行总结及对2023年协会工作计划进行展望，并对医疗器械行业注册、质量管理等话题进行了深入交流和探讨。旨在充分发挥浙江省医疗器械地域及产业优势，进一步助力健康中国建设，搭建立体化、多层次、融通合作的行业信息共享、业务交流、创新联合及供需对接的服务平台，推动医疗器械行业更快更好发展。此次活动受到了会员单位企业的积极参与，汇集了医疗器械企业管理者代表、企业负责人、研发及质量管理人员等300余人。 会议上，冠骋信息售前总监涂伟超先生表示，数字化转型是当前每一个企业都需要重视的战略问题，冠骋信息作为国内唯一专注于医疗器械的数字化解决方案提供商，有着精通医疗器械法规和质量体系的专家团队，对医疗器械生产各个环节、各种现场质量管理的最新政策法规和注意要点有着深刻的了解。冠骋医疗生产管理系统MedPro满足医疗器械行业对产品质量控制分析与产品追溯的严格要求，在医疗器械生产制造过程中满足医疗器械生产行业的法规需求。冠骋的解决方案已帮助微创、振德、驼人、凯龙、诺唯赞、科塞尔等上市企业和行业龙头实现了数字化转型。
2022年12月22-23日，由国家药品监督管理局信息中心主办的2022年药品数智发展大会以线上形式顺利召开。信息中心党委书记安抚东致辞，信息中心主任陈锋主持会议。会议邀请到监管人员、行业专家、企业代表同台论道，共话数字政府、智慧监管赋能产业数字化转型新未来。 会议明确提出要将信息化、数字化作为提升监管效能、促进产业发展的重要手段全力推进，推进监管业务协同化，加强各级各地监管部门协作，统筹推进技术融合、业务融合、数据融合，加强监管数据的汇聚、共享、治理。加快推进产业数字化，构建全生命周期数字监管新模式。 在医疗器械产业数字化发展研讨会上，冠骋信息作为医疗器械领域数智化转型的领导者，发表了“医疗器械企业智能制造与数字化合规应用实践”的专题演讲，从企业数字化转型背景趋势、数字化转型目标、解决方案及与合规监管对接的能力等方面做了详细阐述。 冠骋信息专业专注，始终聚焦于医疗器械行业的数字化转型，熟悉医疗器械法规和质量体系，拥有丰富的医疗器械智能制造信息化建设经验，在高值医用耗材、低值医用耗材、IVD、医疗设备等细分行业，实施并形成了包括微创、振德、驼人、三诺、凯普、诺唯赞、凯龙、新津事丰、春立、泰尔茂、飞渡、速迈、同心、百赛飞、巴可、永康、科塞尔、碧利等标杆案例。
由CHC医疗咨询及IVD及精准医疗产业与投资联盟联合主办的“第九届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨IVD及精准医疗产业与投资联盟年会”于12月14-15 日在苏州独墅湖世尊酒店召开。冠骋信息作为国内唯一专注于医疗器械的数字化解决方案提供商，受邀出席了本次会议。 在各种新技术迅速发展及新冠肺炎疫情催化的大环境下，体外诊断（IVD）行业得到快速发展，体外诊断将成为我国医疗器械行业发展最活跃且最快的市场之一。据统计数据显示，2020年，我国体外诊断市场规模达890亿元；预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至2881.5亿元，在全球市场中的占比将提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。 冠骋信息的智能制造数字化整体解决方案专为医疗器械企业打造，形成了集研发、设计、生产、仓储、管理等于一体的，包括PLM、MES、EAP、SPC、BI、WMS等在内的解决方案。冠骋精通医疗器械法规和质量体系的专家团队，已经在IVD领域打造了三诺、凯普、诺唯赞、永康等行业标杆，帮助他们实现了精益管理，保证产品质量符合合规性的要求。此外，冠骋的解决方案在高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备等细分行业也有广泛应用，帮助微创、振德、驼人、凯龙、新津事丰、春立、泰尔茂、飞渡、速迈、同心、百赛飞、巴可、科塞尔、碧利等上市企业和行业龙头实现了数字化转型。
GCT MedPro是冠骋信息自主研发的，国内唯一专属于医疗器械行业的制造管理MES系统，是冠骋服务于医疗器械行业MOM套件的核心产品，对医疗器械制造过程中的人、机、料、法、环、测进行全面管控，满足医疗器械行业对产品质量及产品追溯的严格要求，帮助企业高质量低成本合规。 自创立之初，冠骋就一直非常重视客户需求，从销售、交付、市场等多个渠道持续提炼客户需求，并在产品路线图中予以响应。另外，随着软件技术的快速发展，也不断吸纳融合新一代的软件技术，更新和升级技术路线。此次3.0版本的升级，从技术栈、功能模块到交互体验都有很大的提升，产品性能更加稳定，更好地满足了用户需求和现场交付的质量标准。 01技术框架全新升级 GCT MedPro 3.0应用了当前最先进的架构技术，充分考虑了系统的可拓展性，可维护性，为未来系统的改进预留了空间。通过添加模块和低代码组件结合的形式来快捷编辑功能，可灵活的满足定制化需求，极大地降低了交付和用户二次开发的难度。高性能、安全、稳定，可实现快速部署，灵活配置，极大地缩短了交付时间。 02业务功能涵盖更广 GCT MedPro 3.0在2.0版本的基础上升级并扩充了更多的业务场景功能，使客户能对生产、质量、设备、人员、仓库等各方面实现数据追踪、发现与分析问题、解决问题的闭环管理，提升生产品质和生产效率，减少投入成本，缩短交货周期。 系统通过多种监控手段方便管理者及时掌握生产品质状况，可自动进行异常侦测，具备自动报警功能，自动停线停设备，并以邮件、企业微信、手机短信等各种形式通知相关部门。同时集成了质量分析和控制的模块，可以实现及时的质量事件闭环操作，大大改善了线下问题处理反馈，管理途径不统一等造成的时间浪费和效率低下的难题。 03低代码平台 不懂代码也能按需自行设计业务表单 低代码技术与工业软件的融合，是加速数字化转型，提高业务响应能力的重要抓手。融合低代码技术，实现了品质表单模块的全面升级，用户可实现快速灵活个性化设计业务表单，用户根据自身对现有和未来业务的理解，对工具的熟悉以及清晰的逻辑和产品思维，用搭积木的方式拖拉拽，自行在线设计业务表单，自定义设置表单布局样式，灵活性很强，简单易上手，以便快速响应不断变化的业务需求，同时大大减少了通过代码开发页面的时间和人力成本。 基于低代码技术的GCT MedPro 3.0是冠骋运用先进技术的有力证明，也是冠骋对工业软件理解、医疗器械行业业务专业性的充分体现。冠骋信息专业专注，聚焦医疗，精通医疗器械法规，有深厚而独到的行业Know-how，服务了微创、振德、凯普、三诺、驼人、科塞尔、碧利、百赛飞、凯龙、同心、飞渡、泰尔茂等众多上市企业和行业龙头，已经在高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）等细分行业积累了丰富的项目经验。GCT MedPro 3.0的发布将是冠骋又一项重要的里程碑，我们诚挚地邀请新老用户对我们的产品、技术和服务进行新一轮检验。 亮点 1.医疗器械生产全流程管控，低代码技术灵活便捷 针对客户整个生产过程的各个方面，GCT MedPro系统根据业务痛点和业务需求提供了有价值的功能应用。解决了企业的切实需求。这些预制的成熟功能应用可以达到快速部署，快速见效的经济效益。 2.全面支持医疗器械生产合规，响应国家政策趋势 GCT MedPro可以极大地助力医疗器械客户实现产业化升级，满足NMPA、FDA、GMP、ISO等法规要求，对于医疗器械客户无论是在国内生产销售或者出口国际的需求都能及时有效地得到支持。 3.特色技术，实时在线通过工业数据的质量分析和控制 GCT MedPro支持管理者及时掌握生产品质状况，自动进行异常侦测，自动报警，自动停线停设备，及时通知相关部门，集成了质量分析和控制的模块，可以实现及时的质量事件闭环操作，大大改善了线下问题处理反馈，管理途径不统一等造成的时间浪费和效率低下的难题。 4.综合业务价值 通过应用本系统，可以给医疗器械客户带来全面的业务价值，包括效率提升，品质提高，合规加强，无纸化操作加强等，极大地增强客户的内在运营管理和外在竞争力。
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