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冠骋信息受邀参加湖南省医疗器械生产质量管理规范培训活动
2022-06-02  |浏览量:1118

近日,由湖南省药品审核查验中心指导、湖南省医疗器械行业协会承办的湖南省第一期医疗器械生产质量管理规范培训班在长沙圆满收官。

本次培训班为期3天,省药品审核查验中心选派精干师资力量,省医械协会精心筹备组织,会员单位踊跃报名参加,来自全省医疗器械企业代表500余人参加了培训。冠骋信息作为湖南省医疗器械行业协会的合作伙伴应邀参会。




省药品审核查验中心的何晓艳、刘翔、易必新等9位行业专家和省药监局政策法规处资深专家黄珊分别就《医疗器械产品环氧乙烷、辐照灭菌工艺确认》《医疗器械产品质量体系文件建立与运行要点》《体外诊断试剂主要风险点及生产控制要点》《医疗器械生产申报注意要点》等内容进行了专业的讲解。各位专家理论功底扎实,业务水平深厚,结合自己多年的工作体会和质量管理经验,采取理论讲解、现场问答、互动交流等形式,为参训人员带来了一堂堂内容丰富、专业性强、紧贴实际的知识盛宴,让参训人员受益匪浅,收获颇多,大家一致表示,通过聆听专家现场激情的讲解,掌握了按照医疗器械生产质量管理规范进行有效、有序的自我核查的方法。培训结束后,协会为参训人员现场颁发了《医疗器械培训证书》。

冠骋信息作为本次活动唯一一家以软件技术为主的国家高新技术企业全程参与其中。冠骋信息通过本次培训,对医疗器械生产各个环节、各种现场质量管理的最新政策法规和注意要点有了更深刻的了解,在今后为企业提供智能制造解决方案中,必将充分运用所学知识,助力医疗器械行业的数字化不断前行!


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