国家市场监督管理总局令第54号公布，5月1日起施行的《医疗器械经营监督管理办法》，明确提出“鼓励企业采用先进技术手段，建立信息化系统，加强对生产过程的管理”。
当前医疗器械企业不仅面临着内部的生产管理问题，集采、国产替代以及合规性等外部因素带给企业的压力也渐趋加剧，同时新冠的长期反复对医疗企业来说也是一项新的机遇和挑战。智能制造是“十四五规划”提出的，用于指导产业数字转型、智能升级的政策方针。医疗器械企业应该积极学习行业标杆和最佳实践，共同推动行业的数字化转型。
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冠聘信息技术有限公司（GCT）始运营于2016年，总部位于苏州，在济南、成都、广州等地设有分公司。冠骋信息始终聚焦于医疗器械行业，自主研发了：智能制造执行系统（MES）、设备自动化系统（EAP）、质量分析系统（SPC）、智能分析系统（BI）、全生命周期管理（PLM）、智能仓储物流（WMS）等数字化解决方案，是西门子医疗器械行业“Smart Expert Partner”
冠骋信息拥有丰富的医疗器械企业智能制造信息化建设经验，熟悉医疗器械法规和质量体系，凭借多年来在西门子工业4.0数字化工厂建设的国际项目经验及西门子原厂技术骨干力量，结合中国医疗器械企业发展特点，已经在高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）等细分行业广泛应用，包括微创、三诺、振德、凯普、凯龙、新津事丰、春立、泰尔茂、飞渡、科塞尔、碧利等上市企业和行业龙头，帮助众多医疗器械企业实现了降本增效、精益管理，100%无纸化生产，消除了大量非增值活动，确保企业产品质量符合合规性要求。
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