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智能制造·融合创新,GCT冠骋信息在医疗器械行业智能制造实践探索的分享
2021-04-07  |浏览量:2009

当前,智能制造已经成为医疗器械行业科技革命和产业革命的交汇关键点。3月30日至4月1日,由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会主办,主题为“智能制造·融合创新”的“医疗器械-高分子2021年会暨国际医用耗材产业发展论坛”在浙江桐乡成功举办,会议旨在展现行业内的新技术、新工艺、新经验,共同推动医用高分子制品行业的智造进程。

本次大会吸引了包括GCT冠骋信息在内的,来自全国超过300家企业的460位参会代表齐聚一堂。国家药监局医疗器械注册司副司长张华,嘉兴市局党委委员、副局长戴叶华等出席大会并致辞。



会议从法规热点、监管动向、UDI溯源及智能制造等方面展开,着力强调“智能制造”在医疗器械行业的重要性和合规性。

GCT冠骋信息是医疗器械行业智能制造的先行者,近年来部署实施了杭州泰尔茂、新津事丰等高分子低值耗材企业,以及振德医疗、凯普医疗等上市龙头企业,积累了丰富的智能制造项目经验,此次受邀进行“医疗器械行业智能制造实践探索”的主题分享。



GCT冠骋信息售前及流程业务总监涂总表示:“智能制造,创新融合不仅是大会的主题,也是医疗行业当前的时代主题,更是李克强总理提出的医疗器械智能制造2025强国战略的宏伟目标。为了保证医疗行业智能制造的平稳落地,我们需要一个平台,一个将管理层、工程师及车间操作员,由点到线串联起来的平台,来实现生产的全流程控制,提高生产效率和管理水平。”

“近年来,国内医疗器械行业政策标准频发且不断细化,政策监管越来越严格;UDI的大规模普及要求企业能提供完整的产品追溯链条;与此同时有出口业务需求的企业也需要满足美国FDA认证标准,以上这些合规性要求对于传统的制造企业来说是个不得不面对的硬性挑战。从产品制造工艺层面来说,现在的产品技术复杂性增加,管控流程也变得复杂,纸张记录指导的生产作业很容易产生人为错误。此外,企业还要面临人力成本的上升,国家集采带来的利润空间压缩,以及激烈的市场竞争,这些方面都对企业的转型升级和创新发展提出了更高要求,所以企业要想维持自己的竞争力,合规和卓越的制造运营缺一不可。”

“冠骋信息致力于为中国医疗器械企业打造合规+卓越运营的数字化平台。冠骋信息是西门子的金牌代理商,多年来为西门子部署智造项目,拥有丰富的国际化视野和项目经验,同时凭借西门子原厂技术,以及对医疗行业政策的深入剖析和解读,冠骋的数字化平台更贴合国内企业需求,轻小灵便,即插即用,可实现快速部署,快速收益,比肩国际品质,同时又具有最优性价比。”

“冠骋的医疗器械智能制造系统通过计算机辅助生产业务,校验生产信息,记录过程参数,配备专业的SPC分析和异常闭环处理工具,提供可视化电子作业指导书,一键生成DHR等功能,打造透明化生产管理体系和严格的品质管理体系,极大地减少了生产过程中手工记录的易错操作,将品质管理从事后补救改进到事前预防;无纸化生产管理过程帮助企业快速且高水平地达到法规监管、质量控制与UDI追溯的要求,全面实现合规。”



涂总关于“医疗器械行业智能制造实践探索”的主题分享得到了参会企业的广泛关注,会后前来咨询的企业络绎不绝,现场不少企业表示对冠骋的智造系统很感兴趣并当场进行了深入的探讨和交流。

智能制造是医疗器械企业转型升级的必然选择,GCT冠骋信息以推动国内数字化转型为己任,致力于帮助企业实现管理升级和产业转型,竭诚为国内企业的智能制造贡献出一份绵薄之力。


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